关于对哈尔滨三马兽药业有限公司飞行检查结果的通报

项目名称: 关于对哈尔滨三马兽药业有限公司飞行检查结果的通报

招标公司: 哈尔滨三马兽药业有限公司

项目地区：黑龙江 哈尔滨

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企业名称

哈尔滨三马兽药业有限公司

兽药生产

许可证号

兽药生产证字 08068 号

社会信用代码

（组织机构代码）

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企业法定代表人

王长宏

企业负责人

王长宏

生产负责人

张金平

质量负责人

王馨宁

生产地址

黑龙江省哈尔滨市宾县宾西镇宾西经济技术开发区祥运路 01 号

检查日期

2024 年 3 月 13 日

检查单位

中国兽医药品监察所、黑龙江省农业农村厅、哈尔滨市农业农村局、宾县农业农村局

事 由

群众举报

检查发现的问题

1. 二嗪农溶液（批号 20220509 ）批检验记录缺少乳化性检查记录，未按规定留样，留样库管理混乱。不符合《兽药生产质量管理规范检查验收评定标准》（化药、中药类， 2020 年修订）第 188 条、 258 条。

2. 二嗪农溶液、木香槟榔散、双丁注射液、黄芪多糖注射液标签说明书印制内容与批准内容不一致；注射用促黄体素释放激素 A2 标签标注与其他生产企业 “ 联合生产 ” 字样。不符合《兽药生产质量管理规范检查验收评定标准》（化药、中药类， 2020 年修订）第 137 条。

3. 成品库部分批次产品无出入库记录和货位卡，不符合《兽药生产质量管理规范检查验收评定标准》（化药、中药类， 2020 年修订）第 134 条。

4. 成品库中召回的硝酸士的宁注射液（批准文号：兽药字 080681674 ，生产批号 20240101 ），未隔离存放。不符合《兽药生产质量管理规范检查验收评定标准》（化药、中药类， 2020 年修订）第 82 条、 158 条。

处理措施

检查组对该企业双丁注射液等 3 个产品共 3 批样品进行了抽样，经检验，双丁注射液（批号 20240202 ）不合格。黑龙江省畜牧兽医主管部门依据《兽药管理条例》正在对该公司涉嫌违法违规行为进行调查处理。

发布日期

2024 年 5 月 14 日

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